Europejskie zgłoszenie kosmetyków obowiązuje wszystkie produkty znajdujące się w obrocie

• Strona główna
• Artykuły
• Europejskie zgłoszenie kosmetyków obowiązuje wszystkie produkty znajdujące się w obrocie

Data publikacji: 2013-07-23

Głównym zadaniem tego organu było przechowywanie danych o kosmetykach wprowadzonych do obrotu na terenie naszego kraju, a także gromadzenie informacji o przypadkach niepożądanych wywołanych zastosowaniem produktów pielęgnacyjnych. W takim zgłoszeniu należało podać nazwę handlową oraz kategorię, dane producenta zgłaszającego kosmetyk, a także miejsce przechowywania dokumentacji. Na podstawie przesyłanych danych powstała ogólnopolska baza, Centralny Rejestr Kosmetyków. Celem istnienia takiego rejestru było m.in. zapewnienie uprawnionym organom kontrolnym szybkiego dostępu do receptur (składów) produktów będących w obrocie.
Nowe rozporządzenie 1223/2009 ujednolica i scala, poprzez wprowadzenie systemu elektronicznego CPNP (Cosmetic Products Notification Portal), sposób zgłaszania produktów kosmetycznych na terenie całej Unii Europejskiej. Jednocześnie na producentów kosmetyków został narzucony obowiązek dokonania tzw. europejskiej notyfikacji wszystkich swoich produktów udostępnianych na rynku w każdym kraju Wspólnoty.
Należy zaznaczyć, że zgłoszone wcześniej według procedury krajowej produkty kosmetyczne nie są automatycznie przenoszone do europejskiej bazy na portalu CPNP, obowiązek ponownego ich zgłoszenia leży w gestii producenta.

Cechy nowego zgłoszenia
Porównując europejskie zgłoszenie z dotychczas znaną procedurą, daje się wyraźnie zauważyć, iż procedura europejska jest bardziej skomplikowana i czasochłonna. Wymaga też niejednokrotnie dokładnej znajomości specyfiki danego produktu kosmetycznego, a także podstaw chemii i kosmetologii. Przykładem takim może być problem prawidłowego dopasowania receptury ramowej produktu, gdzie niezbędna jest podstawowa znajomość przynależności poszczególnych składników preparatu do odpowiednich grup związków chemicznych. Kolejnym aspektem jest także znacznie większa ilość danych, jakie należy wprowadzić do systemu. Wymagane są m.in. takie informacje, jak kwalifikacja składników kosmetyków do grupy nanomateriałów, substancji CMR (kategorii 1A lub 1B), a ponadto przedłożenie receptury ramowej lub szczegółowej, oraz załączenie pełnego oznakowania w formie zdjęcia lub pliku tekstowego.

Dostęp do wprowadzonych do systemu danych nie jest oczywiście możliwy dla każdego podmiotu i uzależniony jest od jego funkcji w łańcuchu dostaw. Możliwość przeglądania receptur produktów mają jedynie ośrodki zatruć lub uprawnione do tego organy krajowe. Użytkownicy zewnętrzni, czyli firmy zgłaszające swoje produkty, nie mają dostępu do informacji wprowadzanych przez innych użytkowników, z wyjątkiem możliwości zobaczenia w systemie SAAS (system zatwierdzania i autoryzacji) istniejących organizacji.
Należy pamiętać, że dane wprowadzane do systemu CPNP nie są weryfikowane pod względem merytorycznym lub formalnym przez jakikolwiek organ zewnętrzny. Za wszystkie informacje, ich jakość i rzetelność, odpowiada wprowadzający. Dokonując zatem notyfikacji, należy dokładnie przygotować się do tej procedury, zgromadzić wszystkie wymagane informacje, zapoznać się z samą procedurą wprowadzania i ewentualnymi trudnościami.

Europejska rejestracja produktów
Zgłoszenie kosmetyku na portalu CPNP jest ostatnim elementem procesu wprowadzania produktu kosmetycznego do obrotu. Fakt zgłoszenia oznacza bowiem, iż wszystkie wytyczne rozporządzenia 1223/2009 zostały spełnione. Osobą gwarantującą spełnienie tych zapisów jest osoba odpowiedzialna figurująca w zgłoszeniu oraz wprowadzająca produkt do obrotu. Aby należycie wypełnić wymagania nowego rozporządzenia należy przygotować odpowiednie dossier produktu. Dokumentacja taka składa się m.in. z przeprowadzonych badań oraz testów laboratoryjnych wykazujących np. brak własności drażniących lub uczulających, stabilność produktu w czasie, czystość mikrobiologiczną oraz inne badania potwierdzające deklarowane właściwości produktu. Bardzo ważnym elementem decydującym o wprowadzeniu produktu kosmetycznego do obrotu jest Raport Bezpieczeństwa. Jest to dokument przygotowywany indywidualnie dla konkretnego produktu, charakteryzującego się określonym składem chemicznym (recepturą jakościową i ilościową), nazwą, marką, logo, a także przeznaczeniem i oznakowaniem. Z punktu widzenia przepisów na preparat oparty na tej samej recepturze, ale posiadający odrębne nazwy lub zastosowanie, należy przygotować oddzielne Raporty Bezpieczeństwa. Artykuł 10 rozporządzenia 1223/2009 nadaje także szczególne znaczenie osobie odpowiedzialnej za wydanie takiego dokumentu, czyli safety assessorowi. Musi to być osoba o odpowiednim wykształceniu i doświadczeniu zawodowym, która sporządzając raport, dokonuje oceny ryzyka związanego z zastosowaniem danego produktu, wydając na ten temat opinię uwzgledniającą wnioski oraz sposób rozumowania. Jedynie produkty z pozytywną opinią i nie niosące żadnych zagrożeń dla zdrowia i życia ludzkiego, w warunkach opisanego zastosowania, mogą zostać wprowadzone na rynek jako kosmetyki.

CAŁY ARTYKUŁ ZNAJDĄ PAŃSTWO W NR 2/2013 KWARTALNIKA "CHEMIA I BIZNES. RYNEK KOSMETYCZNY I CHEMII GOSPODARCZEJ". ZAPRASZAMY.

Jeśli chcą Państwo bezpłatnie otrzymywać kwartalnik w 2013 roku, prosimy o kontakt z redakcją: redakcja@chemiaibiznes.com.pl

przemysł kosmetycznyprawokosmetykilegislacja